화농성질환용제

실마진1%크림(20g)

효능(효과), 복용법(투여방법), 부작용, 주의사항

화농성질환용제 실마진1%크림(20g)

실마진1%크림(20g) 기본정보

제품명	실마진1%크림(20g) Silmazin 1% Cream(20g)
성상(모양)	백색-미황색의 크림제
업체명	동화약품
전문/일반	전문의약품 ※ 전문의약품은 반드시 처방전이 있어야 구입이 가능합니다. (부작용의 위험성이 일반의약품에 비해 상대적으로 크기 때문에 의사의 진단과 지시에 따라 복용(투여)해야 합니다.)
투여경로	피부
임신중 약물투여지침 (미국 FDA 분류)	[B등급] 태아에 대해 위험성을 나타낸다는 증거가 없습니다. 1) 동물에 대한 연구에서는 독성이 나타났으나, 임부에 대한 적절하고 잘 통제된 연구에서는 태아에 대한 위험성이 증가하지 않은 경우, 또는 2) 임부에 대한 연구 자료는 없지만, 동물에 대한 연구 결과 태아에 대한 위험성이 없는 것으로 나타난 경우입니다. 태아에게 독성이 있을 가능성은 희박하지만, 전혀 없지는 않습니다.
저장방법	차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간(유효기간)
급여정보 (보험약가/단위가격)	642702131 - 1661원/20g/개 급여(2018-04-01)642702130 - 0원/1g 삭제(2016-10-01)

실마진1%크림(20g) 원료약품 및 함량(분량)

유효성분 / 함량	Silver Sulfadiazine　설파디아진은　10mg/g
첨가제	미리스트산이소프로필, 백색바셀린, 소르비탄 모노올레이트
첨가제 주의 관련 성분
첨가제 주의사항

실마진1%크림(20g) 효능·효과

주효능과 효과는 아래와 같습니다.

2-3도 화상, 각종 피부궤양(욕창, 다리궤양, 방사선궤양, 당뇨병성괴저, 피부상처 등)으로 인한 다음 병원균의 감염증 : 녹농균, 엔테로박터속, 클레브시엘라속, 포도구균속, 용혈성연쇄구균, 칸디다속

실마진1%크림(20g) 복용법(용법·용량)

용법과 용량은 아래와 같습니다.

1일 1회 멸균장갑 등을 사용하여 환부를 덮을 수 있도록 충분한 두께(약 2-3㎜)로 직접 바르거나 거즈 등에 같은 두께로 발라 붙이고 붕대를 감는다. 또한 2일째 이후에는 전날 바른 크림을 깨끗한 거즈 등으로 닦아내거나 온수로 씻어낸 후 바른다.

실마진1%크림(20g) 사용상의 주의사항(부작용)

1. 다음 환자에는 투여하지 말아야 합니다.
1) 이 약 또는 이 약 성분에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
2) 생후 2개월이내 신생아, 조산아, 초산아, 미숙아
3) 임신말기, 수유부
4) 경증 화상
2. 다음 환자에는 신중히 투여해야 합니다.
1) 약물 또는 광과민증의 병력이 있는 환자
2) 홍반성루푸스환자
3) 글루코오스-6-인산탈수소효소(G-6-PD)결손증 환자(용혈현상이 나타날 수 있다)
4) 간ㆍ신장애 환자
3. 부작용
1) 혈액계 : 백혈구감소증이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이상이 인정되는 경우에는 사용을 중지하고 적절한 처치를 합니다. 또한 빈혈, 혈소판 감소가 나타날 수 있다.
2) 피부
① 피부괴사가 발생했다는 보고가 있다.
② 때때로 동통이 발생할 수 있으므로 이러한 경우에는 필요에 따라 진통제를 투여하고 동통이 개선되지 않는 경우에는 사용을 중지합니다.
③ 과민증 : 발진, 발적, 광과민증, 접촉피부염 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우 사용을 중지합니다.
3) 신장 : 간질성신염이 나타났다는 보고가 있다.
4) 균교대증 : 이 약 내성균, 비감수성균에 의한 화농성감염증이 나타날 수 있으므로 이러한 경우 사용을 중지합니다.
4. 일반적주의
1) 경증화상에 사용하면 동통이 나타날 수 있으므로 사용하지 않는다.
2) 설파제의 전신투여와 같은 증상의 부작용이 나타날 수 있으므로 장기간 사용을 피합니다.
3) 감작될 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 감작징후(가려움, 발적, 종창, 구진, 소수포 등)가 나타날 경우에는 사용을 중지합니다.
4) 광범위 화상에 사용할 경우 이 약 중의 프로필렌글리콜에 의해 고삼투압상태가 나타날 수 있으므로 정기적으로 혈청삼투압을 측정하고, 이상이 인정될 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 합니다(특히 유아, 소아의 경우 주의합니다).
5. 상호작용
1) 외피용 효소제제의 작용을 약화시킬 수 있으므로 이들 약물과 병용시 주의합니다[은(銀)이 효소의 SH기와 결합하여 효소활성을 약화시킬 가능성이 있다].
2) 이 약을 광범위한 화상부위를 가지고 있는 환자에게 투여시 혈청 설파디아진 치가 치료수준에 도달했을 때 경구용 혈당강하제와 페니토인을 투여하는 것은 위험할 수 있으므로 혈중 설파디아진 치를 모니터링합니다.
3) 넓은 면적의 화상부위를 가지고 있는 환자에게 시메티딘을 병용투여했을 때 백혈구감소 발생빈도를 증가시킬 수 있다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
임신 중 이 약 투여에 관한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 화상부위가 20%이상이거나 치료상의 유익성이 위험성을 상회합니다고 판단되는 경우에만 투여합니다.

7. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않습니다. 특히 미숙아, 신생아(생후 2개월이내)는 핵황달을 일으킬 가능성이 증가됩니다.
8. 과량투여시의 처치
광범위 화상환자나 약물과량 흡수징후가 보이는 환자에 있어서는 탈수나 신장손상 가능성이 있으므로 이때 최적의 체액평형을 유지해야 합니다.
9. 적용상의 주의
1) 안과용으로 사용하지 않는다.
2) 이 약을 바를 경우에는 가능한 한 온수욕, 샤워 등을 함께 하여 환부를 깨끗이 하고 괴사조직을 제거합니다.
3) 다른 약과 혼합해서 사용하지 않는다.
10. 저장상의 주의사항
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관합니다.
11. 기타
동물실험에서 여러 장기(간, 췌장, 장간막림프절 등)에의 은침착과 가역적으로 가벼운 정도의 ALP의 상승이 보고되었다.

실마진1%크림(20g) 복약정보

- 내성균이 생기지 않도록 처방된 용법과 정해진 기간을 반드시 지켜주세요.
- 이 약은 외용으로만 사용하고 먹지 마세요.
- 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요.
- 투여 후 손을 반드시 씻고, 눈에 들어가지 않도록 주의하세요.

본 글(포스트)은 식품의약품안전처와 약학정보원을 참고하여 작성한 자료입니다. 본 내용의 정확성에 대해서 의약학적·법률적 공신력을 보증할 수 없습니다. 약물치료 또는 약물복용(투약) 시에는 반드시 약사 또는 의사의 상담을 통하여 정확한 복약지도를 받으시길 바랍니다. 알맞은 의약품 복용(투약)으로 약물치료의 효율성을 높이고, 혹시 발생할 수 있는 의약품의 위해성으로부터 여러분의 건강을 지키는 데 조금이나마 도움이 될 수 있길 바랍니다.

※ 자료출처 : 식품의약품안전처, 약학정보원