혈관확장제 헤르벤서방정90mg 효능(효과), 복용법, 부작용 확인하고 복용하세요 (협심증/본태성고혈압)

혈관확장제 헤르벤서방정90mg

효능(효과), 복용법(투여방법), 부작용, 주의사항

(협심증/본태성고혈압)

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헤르벤서방정 기본정보

제품명	헤르벤서방정90mg Herben SR Tab. 90mg
성상(모양)	흰색-유백색의 원형서방정
업체명	에이치케이이노엔
전문/일반	전문의약품 ※ 전문의약품은 반드시 처방전이 있어야 구입이 가능합니다. (부작용의 위험성이 일반의약품에 비해 상대적으로 크기 때문에 의사의 진단과 지시에 따라 복용(투여)해야 합니다.)
투여경로	경구(내용고형)
임신중 약물투여지침 (미국 FDA 분류)	[C등급] 태아에 대한 위험성을 완전히 배제할 수 없습니다. 1) 사람과 동물 모두에서 적절하고 잘 통제된 연구 자료가 없는 경우, 또는 2) 사람에 대해 적절하고 잘 통제된 연구 자료는 없으나, 동물에 대한 연구 결과 태자에 대한 위험성이 나타난 경우입니다. 해당 약물이 임부에게 투여될 경우 태아에게 위험할 가능성도 있으나, 약물투요로 인한 치료적 이득이 위험을 상회할 가능성이 있습니다.
저장방법	기밀용기, 실온보존(1∼30℃)
사용기간(유효기간)	제조일로부터 36 개월
급여정보 (보험약가/단위가격)	640003910 - 240원/1정 급여(2020-05-01)

헤르벤서방정 원료약품 및 함량(분량)

유효성분 / 함량	Diltiazem Hydrochloride　딜티아젬염산염　90mg
첨가제	유당수화물, 경화유, 스테아르산, 스테아르산마그네슘, 함수이산화규소
첨가제 주의 관련 성분	유당수화물
첨가제 주의사항	※ 유당(무수유당 및 유당수화물 등) (경구제 및 주사제에 한함) ○ 다음 환자에는 투여하지 마세요 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안됩니다.

헤르벤서방정 효능·효과

주효능과 효과는 아래와 같습니다.

> 협심증, 본태성고혈압(경증-중등도)

헤르벤서방정 복용법(용법·용량)

용법과 용량은 아래와 같습니다.

> 성인 : 염산딜티아젬으로서 1회 90㎎ 1일 2회 경구투여합니다. 필요하면 1회 90-180㎎까지 증량할 수 있습니다.

* 연령, 증상에 따라 적절히 증감합니다.

헤르벤서방정 부작용

아래와 같은 부작용이 있을 수 있으니 기존에 아래와 같은 질환이나 증상이 있으셨던 분들은 반드시 의사 또는 약사와 상담 후 복용하시기 바랍니다.

1) 이 약의 1일 용량을 540㎎까지 투여한 결과 가장 흔한 부작용은 비염, 두통, 인후염, 변비, 기침증가, 인플루엔자 증상, 말초성 부종, 근통, 설사, 구토, 부비강염, 무력감, 요통, 구역, 소화불량, 혈관확장, 사고에 의한 상해, 복통, 관절, 불면, 무호흡, 피진, 이명 등이었습니다.

2) 순환기계 : 방실블록(1도), 부정맥, 서맥, 기립성 저혈압, 빈맥, 안면창백·홍조, 동정지, 동방블록, 심계항진, 심전도이상, ST상승, 흉통, 부종, 울혈성 심부전, 드물게 완전방실블록, 현저한 서맥 등이 나타날 수 있으므로 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 황산아트로핀, 이소프로테레놀 등의 투여와 함께 필요에 따라 심장박동 등의 적절한 처치를 합니다.

3) 정신신경계 : 권태감, 두중감, 종아리경련, 무력감, 긴장항진, 감각이상, 어지러움, 혼몽, 두통이 나타날 수 있습니다.

4) 소화기계 : 구갈, 식욕부진, 치아이상, 트림, 위부불쾌감, 가슴쓰림이 나타날 수 있습니다.

5) 피부 : 발한, 피부비대, 피부점막안증후군(Stevens-Johnson 증후군), 중독성 표피괴사증(Lyell 증후군)이 나타날 수 있습니다.

6) 호흡기계 : 기관지경련(천식악화 포함), 비출혈, 기관지염, 호흡장애가 나타날 수 있습니다.

7) 비뇨생식기계 : 방광염, 신결석, 발기부전, 무월경, 질염, 전립선 질환이 나타날 수 있습니다.

8) 대사 및 영양장애 : 통풍, 부종이 나타날 수 있습니다.

9) 근골격계 : 관절통, 점액낭염, 골격통이 나타날 수 있습니다.

10) 혈액 및 림프계 : 림프선종이 나타날 수 있습니다.

11) 전신증상 : 동통, 인과성이 결여된 반응, 경통, 목경직, 발열이 나타날 수 있습니다.

12) 감각기관 : 약시, 귀아픔이 나타날 수 있습니다.

13) 과민증 : 때때로 발진, 가려움, 또한 드물게 광과민증, 다형성 홍반양 피진, 두드러기 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지합니다.

14) 간장 : 드물게 황달, 간종대가 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지합니다. 또한 때때로 ALT, AST의 상승이 나타날 수 있습니다.

15) 기타 : 여성형 유방, 파킨슨증후군, 혈소판감소, 백혈구감소가 나타날 수 있습니다. 또한 연용에 따라 드물게 치은비후가 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지합니다.

헤르벤서방정 사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 중증의 울혈성 심부전 환자(심부전 증상을 악화시킬 수 있습니다.)

2) 동기능부전증후군, 동방블록, 방실블록(2, 3도) 환자(인공심실박동기를 착용중인 환자는 제외)

3) 저혈압(수축기압 90mmHg 미만) 또는 쇽 환자

4) 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자

5) X선 소견상 급성 심근경색 환자 및 폐울혈 환자

6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

7) 이바브라딘을 병용투여하는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 울혈성 심부전 환자(심부전 증상을 악화시킬 수 있습니다.)

2) 중증의 간·신부전 환자(약물대사, 배설이 지연되어 작용이 증강될 수 있습니다.)

3) 방실블록(1도) 환자

3. 일반적 주의

1) 칼슘길항제의 투여를 갑자기 중지할 경우 증상이 악화될 수 있으므로 휴약을 요하는 경우에는 천천히 감량하면서 관찰을 충분히 합니다.

2) 심전도 : 이 약은 동기능부전증후군 환자를 제외하고는 동방결절 회복시간을 크게 지연시키지 않으면서 방실결절 복귀기는 연장시킨다. 이 효과는 드물게 비정상적인 서맥(특히 동기능부전증후군 환자), 때때로 방실블록(2, 3도)을 유발할 수 있습니다.

3) 울혈성 심부전 : 이 약은 동물의 적출조직에서 음성 근변력 작용을 나타내었음에도 불구하고 정상적인 심실기능을 가진 인체의 혈액동력연구에서는 심기능의 감소나 수축력(dP/dT)에 대한 음성작용을 나타내지 않았습니다. 좌심실기능부전(박출계수 24±6%) 환자에 대한 경구투여의 급성연구는 수축기능의 특별한 감소없이 심실기능계수 증가를 보여주었다. 이미 심실기능 손상이 있었던 환자에게서 울혈성 심부전증의 악화가 보고되었다. 심실기능부전 환자에게 딜티아젬과 β-차단제를 병용투여하는 것은 제한되어 있으므로 병용투여시 주의합니다.

4) 저혈압 : 이 약의 투여로 인한 혈압감소는 때때로 증후성 저혈압을 유발할 수 있습니다.

5) 이 약은 대부분이 간에서 대사되고 신장과 담즙을 통해 배설되므로 지속적으로 다른 약물과 병용투여하는 경우에는 규칙적인 관찰이 필요하다. 특히 간·신기능부전 환자에 투여하는 경우에는 주의합니다. 아급성·만성 독성시험(개, 랫트)에서 고용량 투여시 간손상이 나타났다.

6) 이 약은 지속성 방출형 매트릭스로 이미 협착이 있는 환자에서 이 약 투여에 의한 폐색증상이 보고된 바는 없으나 중증의 위장관 협착이 있는 환자에 투여하는 경우에는 주의합니다.

7) 혈압강하 효과에 의해 현기증 등이 나타날 수 있으므로 높은 곳에서의 작업, 자동차 운전 등 위험을 동반하는 기계조작시에는 주의해야 합니다.

8) 딜티아젬의 사용은 특히 이전에 기관지 과다활동 병력이 있는 환자에서 기관지경련(천식악화 포함)을 유발할 수 있습니다. 용량 증가 이후에 해당 사례들이 보고되었다. 딜티아젬 치료를 받는 환자의 경우 호흡이상에 대한 증상 및 징후가 관찰되어야 합니다.

4. 상호작용

1) 다른 항부정맥약(인산디소피라미드)과 테르페나딘의 병용투여시 QT 연장, 심실성 부정맥을 일으켰다는 보고가 있으므로 이 약과 테르페나딘을 병용투여하지 않습니다. 또한, 이 약과 아스테미졸의 병용투여시 QT 연장, 심실성 부정맥을 일으킬 수 있으므로 병용투여하지 않습니다.

2) 단트롤렌(주입액) : 심실세동이 나타날 수 있으므로 병용투여하지 않습니다.

3) 혈압강하제, 질산염제제 : 혈압강하 효과를 증강시킬 수 있으므로 신중히 투여합니다.

4) β-차단제, 라우울피아제제, 부정맥용제(아미오다론 등) : 서맥이 나타날 수 있으므로 신중히 투여합니다.

5) 디기탈리스제제(디곡신, 메칠디곡신) : 디기탈리스제제의 혈중농도를 상승시킬 수 있으므로 신중히 투여합니다.

6) 아프린딘 : 두 약물의 혈중농도를 서로 상승시킬 수 있으므로 신중히 투여합니다.

7) 시클로스포린 : 시클로스포린의 혈중농도를 상승시킬 수 있으므로 신중히 투여합니다.

8) 리팜피신 : 이 약의 작용을 저하시킬 수 있으므로 신중히 투여합니다.

9) 미다졸람, 페니토인 : 미다졸람, 페니토인의 혈중농도를 상승시킬 수 있으므로 신중히 투여합니다.

10) 시메티딘 : 이 약의 혈중농도를 상승시킬 수 있으므로 신중히 투여하다.

11) 테오필린 : 테오필린의 대사, 배설이 지연될 수 있으므로 신중히 투여하다.

12) 마취제 : 심자극생성 억제작용, 심전도 억제작용이 증강될 수 있으므로 신중히 투여합니다.

13) 디히드로피리딘계 칼슘차단제(니페디핀 등) : 디히드로피리딘계 칼슘차단제의 혈중농도를 상승시킬 수 있으므로 신중히 투여합니다.

14) 카르바마제핀 : 카르바마제핀의 혈중농도를 상승시켜 중독증상(졸음, 구역, 구토, 어지러움 등)이 나타날 수 있으므로 신중히 투여합니다다.

15) 타크롤리무스 : 타크롤리무스의 혈중농도를 상승시킬 수 있으므로 신중히 투여합니다.

16) 트리아졸람 : 트리아졸람의 혈중농도를 상승시킬 수 있으므로 신중히 투여합니다.

17) 이바브라딘 : 심박수를 감소시킬 수 있으므로 병용투여하지 않습니다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 동물실험(마우스, 랫트, 토끼)에서 골격, 심장, 망막 및 혀에 기형을 나타내는 경향을 보였으며 또한 출생자에 있어서 체중감소 및 생존수의 감소, 분만지연, 사산수의 증가도 보고되어 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않습니다.

2) 이 약의 모유중으로의 이행이 보고되어 있으므로 수유중에는 투여를 피하고 부득이한 경우에는 수유를 중단합니다.

6. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않습니다.

7. 과량투여시의 처치

과량투여시에는 초기 처치로 토근을 투여하여 구토를 유발시키나 약물의 흡수를 감소시키기 위해 활성탄을 투여합니다. 위세척과 함께 다음과 같은 방법들도 고려할 수 있습니다.

1) 서맥 : 아트로핀(0.6-1.0㎎)을 투여합니다. 만약 미주신경이 차단되는 반응이 없으면 이소프로테레놀을 주의깊게 투여합니다.

2) 고도의 방실블록 : 위의 서맥과 같은 방법으로 치료합니다. 고도의 방실블록이 고정적인 경우에는 심박동(pacing)과 함께 치료해야 합니다.

3) 심부전 : 근변력성 약물(도파민 또는 도부타민)과 이뇨제를 병용투여합니다. 강심제, 혈압상승제, 수액 등의 투여와 보조순환을 적용할 수 있습니다.

4) 저혈압 : 혈관수축제(도파민 또는 주석산노르에피네프린)를 투여합니다. 강심제, 혈압상승제, 수액 등의 투여와 보조순환을 적용할 수 있습니다. 실제 치료와 용량은 담당의사의 판단, 경험 및 임상적인 상태의 정도에 따라 결정합니다. 이 약은 광범위한 대사로 인해 상용량 투여 후에 10배 이상의 혈중농도 변화가 관찰되므로 과량투여 진단시 신중을 기합니다. 활성탄의 혈액 환류는 약물배설을 촉진시키기 위한 보조치료요법으로 사용되고 있습니다.

5) 이 약을 경구로 10.8g까지 과량 투여한 경우에 활성탄을 이용한 적절한 처치로 성공적으로 치료한 예가 보고되어 있습니다.

헤르벤서방정 복약정보

- 증상이 개선되더라도 전문가와 상의없이 투약을 중단하지 마세요.

- 장시간 눕거나 앉은 자세에서 일어나는 경우 천천히 일어나세요.

- 맥박 속도가 현저히 달라지거나 불규칙해지면 전문가와 상의하세요.

- 씹거나 부수지 말고 물과 함께 그대로 투여하세요.

헤르벤서방정 맞춤형 복약안내

1. 임부/수유부를 위한 복약안내

※ 임신 중 약물사용과 관련된 FDA 위험등급은 C입니다. FDA-C의 경우 태아에 대한 위험성을 배제할 수 없는 약물로, 약물 사용의 유익성이 잠재적 위험성보다 클 때 사용할 수 있습니다. 

※ 약물이 모유를 통해 분비되며 아기에게 위험성을 배제할 수 없어 수유를 권장하지 않습니다.

2. 만성질환자를 위한 복약안내

[고혈압 환자를 위한 안내]

※ 고혈압이 조절되지 않을 경우 뇌졸중, 심장질환, 동맥경화증 및 혈관질환, 안과질환, 신장질환 등의 합병증이 생길 수 있으므로 약물을 지속적으로 복용하는 것이 중요합니다.

※ 생활습관 관리

- 정기적으로 혈압을 측정하여 꾸준히 관리합니다. 

- 골고루 음식을 섭취하되 염분의 섭취를 줄이는 것이 중요하며, 금연·절주 및 운동요법을 병행합니다.

- 급작스런 온도 변화에 의해 혈압이 급증할 수 있으므로 사우나를 할 경우 미리 충분한 수분을 섭취하며, 너무 뜨겁거나 차가운 물을 피하고 20분 이내로 활동을 마칩니다.

3. 고령자를 위한 복약안내

※ 수축기심부전, 만성변비가 있는 어르신이 복용할 경우 그 증상이 더 악화될 수 있으므로 추천하지 않습니다. 전문가의 판단에 따라 사용합니다.

4. 영어 복약안내 (Medication Information for English Speakers)

1) Ingredient name

Diltiazem

2) What this medication is used for

(Vasodilator)

Treats hypertension and angina pectoris by expanding the coronary arteries and peripheral blood vessels.

3) How to take this medication

If the medication is in slow-release tablets, do not split, chew, or crush them.

May cause dizziness and vertigo. Move slowly when rising from a seated or lying position.

May cause swelling of the hands, legs and feet. Consult your doctor if severe.

May cause temporary skin rash. Inform your doctor or pharmacist if the symptom continues.

Immediately inform your doctor or pharmacist if you have bradycardia (pulse rate less than 50-55 per minute).

5. 중국어 복약안내 (中文用药指南)

1) 成分

地尔硫卓（diltiazem）

2) 功能

(血管扩张药物)

用于扩张冠状动脉与外周血管，治疗高血压与心绞痛。

3) 注意事项

此为缓释制剂，请勿分割、嚼碎、粉碎服用。

由于可能出现头晕、眩晕等症状，请在坐躺之后慢慢起身。

手部、腿部、脚背等部位可能出现浮肿，若症状严重请及时就医。

有可能出现暂时性的皮肤斑疹，若症状持续请及时告知医生或药剂师。

若出现缓脉(脉搏在50-55次/分钟以下)症状，请及时告知医生或药剂师。

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본 글(포스트)은 식품의약품안전처와 약학정보원을 참고하여 작성한 자료입니다. 본 내용의 정확성에 대해서 의약학적·법률적 공신력을 보증할 수 없습니다. 약물치료 또는 약물복용(투약) 시에는 반드시 약사 또는 의사의 상담을 통하여 정확한 복약지도를 받으시길 바랍니다. 알맞은 의약품 복용(투약)으로 약물치료의 효율성을 높이고, 혹시 발생할 수 있는 의약품의 위해성으로부터 여러분의 건강을 지키는 데 조금이나마 도움이 될 수 있길 바랍니다.

※ 자료출처 : 식품의약품안전처, 약학정보원