중추신경용약 아리셉트정5mg 복용 전 확인해야 할 3가지! (효능·효과, 복용법, 부작용) [치매/알츠하이머병]

중추신경용약

아리셉트정5mg

효능(효과), 복용법(투여방법), 부작용, 주의사항

 

아리셉트정5mg 기본정보

제품명	아리셉트정5mg Aricept Tab. 5mg
성상(모양)	흰색의 원형 필름코팅정
업체명	한독
전문/일반	전문의약품 ※ 전문의약품은 반드시 처방전이 있어야 구입이 가능합니다. (부작용의 위험성이 일반의약품에 비해 상대적으로 크기 때문에 의사의 진단과 지시에 따라 복용(투여)해야 합니다.)
투여경로	경구(내용고형) [관련글] 이 약은 어떻게 복용하나요? 의약품제형별 사용정보(복약지도)
임신중 약물투여지침 (미국 FDA 분류)	※해당제품의 안전성 등급이 없습니다.
저장방법	밀폐용기, 실온보관(1 ~ 30℃)
사용기한(유효기간)	알약 : 개봉 후 1년 이내 | 튜브형 연고류 : 개봉 후 6개월 이내 시럽 : 개봉 후 1~2개월 | 안약 : 개봉 후 1개월
급여정보 (보험약가/단위가격)	652105760 - 1914원/1정 급여(2020-06-01)641601790 - 0원/1정 삭제 예정(2020-12-01) - 1914원/1정 급여(2019-09-01) - 1951원/1정 급여(2018-02-01) - 1956원/1정 급여(2017-02-01)

아리셉트정5mg 원료약품 및 함량(분량)

유효성분 / 함량	Donepezil Hydrochloride　도네페질염산염　5mg
첨가제	미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 오파드라이흰색(YS-1R-18134-A)
첨가제 주의 관련 성분
첨가제 주의사항

아리셉트정5mg 효능·효과

주효능과 효과는 아래와 같습니다.

알츠하이머형 치매증상의 치료

아리셉트정5mg 복용법(용법·용량)

용법과 용량은 아래와 같습니다.

○ 성인 : 도네페질염산염으로서 1일 1회 5 mg씩 취침전 투여합니다. 도네페질의 농도 가 투여 15일 후 정상상태에 도달하고 이상반응의 빈도가 증량 속도에 의해 영향 을 받을 수 있으므로, 4~6주간은 5 mg 용량을 투여하도록 합니다. 이 기간 동안의 임상적 반응을 평가한 후 10 mg까지 증량할 수 있다. 1일 10 mg으로 증량하는 경 우 소화기계 이상반응에 주의하면서 투여합니다. 이 약 투여를 중단시 서서히 효과가 감소하며 갑작스러운 투여중단에 의한 반동효과는 나타나지 않는다.

○ 저체중인 85세 이상 여성 환자 : 이상반응이 많이 나타나므로 주의 깊은 모니터링 이 필요하다. 저체중 고령 여성은 1일 5 mg을 넘지 않아야 합니다.

○ 소아 : 소아에 대한 사용경험이 없습니다.

아리셉트정5mg 사용상의 주의사항(부작용)

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1. 다음 환자에는 투여하지 말아야 합니다.

1) 도네페질염산염, 피페리딘 유도체 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 됩니다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여해야 합니다.

1) 동부전증후군, 심방내 및 방실접합부전도장애 등 심장질환 환자(미주신경자극작용으로 인해 서맥을 일으키고 부정맥이 발생할 가능성이 있다.)

2) 비스테로이드성 소염진통제를 투여중인 환자 또는 소화성궤양의 병력 환자(위산분비 촉진 및 소화관운동 촉진으로 소화성궤양이 악화될 가능성이 있다.)

3) 천식 및 폐쇄폐질환 병력 환자(기관지평활근의 수축 및 기관지점액 분비 항진으로 증상이 악화될 수 있다.)

4) 추체외로장애(파킨슨병, 파킨슨증후군 등) 환자(선조체의 콜린계신경의 항진으로 증상을 유발 또는 악화시킬 가능성이 있다.)

3. 이상반응

1) 경증～중등도 알츠하이머형 치매증상의 치료

(1) 다음은 임상시험에서 보고된, 이 약과 인과관계가 있다고 판단되는 빈도불명의 중요한 이상반응이다. 다음과 같은 증상이 나타날 때는 투약을 중지하는 등 적절한 처치를 하여야 합니다.

ⓛ 실신, 서맥, 심장차단, QT 구간의 연장, 심근경색, 심부전

② 소화성궤양, 천공성십이지장 천공, 위장관 출혈

③ 간염, 간기능 장애, 황달

④ 뇌성발작(간질, 경련 등), 뇌출혈, 뇌혈관 장애

⑤ 추체외로장애 : 운동기능장애, 운동실조, 운동장애, 근긴장이상, 진전, 불수의운동, 보행장애, 비정상적 자세, 언어장애

⑥ 신경이완제악성증후군 : 무동성 무언증, 극도의 근경직, 삼킴곤란, 빈맥, 혈압변동, 발한과 같은 증상이 나타날 수 있으며, 이와 같은 증상은 주로 발열이 동반됩니다. 이 경우 약물의 중단과 함께 열을 내리는 전신요법과 수액,전해질 공급과 같은 집중적인 치료를 하여야 합니다. 백혈구와 혈청 CK(CPK)의 증가는 미오글로빈뇨증을 동반하는 신기능장애를 유발할 수 있으므로 관찰을 요합니다.

⑦ 횡문근융해증이 나타날 수 있으므로 근육통, 무력감, 혈액과 요에서의 CK(CPK)의 증가를 주의 깊게 관찰해야 합니다. 횡문근융해증으로 인한 신기능장애가 나타나는지에 대한 주의를 요합니다.

⑧ 호흡곤란

⑨ 급성 췌장염

⑩ 급성 신부전

⑪ 원인을 알 수 없는 돌연사(2) 다음은 임상시험에서 보고된, 이 약과 인과관계가 있다고 판단되는 이상반응이다. 이상반응 발현빈도는 매우 자주(10%≥), 자주(1～<10%), 때때로(0.1～<1%), 드물게(0.01～ <0.1%), 매우 드물게(<0.01%)로 구분하였다.

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아리셉트정5mg 복약정보

- 갑자기 투여를 중단하면 증상이 악화되거나 부작용이 나타날 수 있으니 주의하세요.
- 천식 환자나 그 병력이 있는 경우 전문가에게 미리 알리세요.
- 위장장애가 나타날 수 있어요.
증상이 심하면 전문가와 상의하세요.
- 맥박 속도가 현저히 달라지거나 불규칙해지면 전문가와 상의하세요.
- 어지럽거나 졸음이 올 수 있으므로 운전, 위험한 기계조작시 주의하세요.

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본 글(포스트)은 식품의약품안전처와 약학정보원을 참고하여 작성한 자료입니다. 본 내용의 정확성에 대해서 의약학적·법률적 공신력을 보증할 수 없습니다. 약물치료 또는 약물복용(투약) 시에는 반드시 약사 또는 의사의 상담을 통하여 정확한 복약지도를 받으시길 바랍니다. 알맞은 의약품 복용(투약)으로 약물치료의 효율성을 높이고, 혹시 발생할 수 있는 의약품의 위해성으로부터 여러분의 건강을 지키는 데 조금이나마 도움이 될 수 있길 바랍니다.

※ 자료출처 : 식품의약품안전처, 약학정보원