소화성궤양용제 무코스타정 복용 전 확인해야 할 3가지! (효능·효과, 복용법, 부작용) [위궤양/급성위염/만성위염]

소화성궤양용제

무코스타정

효능(효과), 복용법(투여방법), 부작용, 주의사항

 

무코스타정 기본정보

제품명	무코스타정 Mucosta Tab.
성상(모양)	백색의 원형필름코팅정
업체명	한국오츠카제약
전문/일반	전문의약품 ※ 전문의약품은 반드시 처방전이 있어야 구입이 가능합니다. (부작용의 위험성이 일반의약품에 비해 상대적으로 크기 때문에 의사의 진단과 지시에 따라 복용(투여)해야 합니다.)
투여경로	경구(내용고형) [관련글] 이 약은 어떻게 복용하나요? 의약품제형별 사용정보(복약지도)
임신중 약물투여지침 (미국 FDA 분류)	※해당제품의 안전성 등급이 없습니다.
저장방법	차광밀폐용기, 실온보관(1~30℃)
사용기한(유효기간)	알약 : 개봉 후 1년 이내 | 튜브형 연고류 : 개봉 후 6개월 이내 시럽 : 개봉 후 1~2개월 | 안약 : 개봉 후 1개월
급여정보 (보험약가/단위가격)	649900060 - 98원/1정 급여(2020-01-01) - 99원/1정 급여(2018-02-01) - 100원/1정 급여(2017-02-01)

무코스타정 원료약품 및 함량(분량)

유효성분 / 함량	Rebamipide　레바미피드　100mg
첨가제	미결정셀룰로오스, 산화티탄, 스테아르산마그네슘
첨가제 주의 관련 성분
첨가제 주의사항

무코스타정 효능·효과

주효능과 효과는 아래와 같습니다.

[허가사항변경(2011년 재평가), 의약품관리과-6843, 2012.12.31)]

(정제)
1. 위궤양
2. 다음 질환의 위점막병변(미란,출혈,발적,부종)의 개선 : 급성위염, 만성위염의 급성악화기

무코스타정 복용법(용법·용량)

용법과 용량은 아래와 같습니다.

[허가사항변경(2011년 재평가), 의약품관리과-6843, 2012.12.31)]

(정제)
성인 : 레바미피드로서 1회 100 mg을 1일 3회 경구투여합니다. 다만, 위궤양의 경우에는 아침, 저녁 및 취침전에 투여합니다.

무코스타정 사용상의 주의사항(부작용)

[허가사항변경(2011년 재평가), 의약품관리과-6843, 2012.12.31)]

(정제)
1. 다음 환자에는 투여하지 말아야 합니다.
이 약 성분에 과민반응 병력 환자

2. 이상반응
여기서 ‘드물게’는 0.1 %미만을, ‘때때로’는 0.1 ∼ 5 %미만을, 아무런 표현이 없는 것은 5 %이상 또는 빈도불명을 의미함
1) 중대한 이상반응
(1) 쇼크, 아나필락시스모양 증상(빈도불명) : 쇼크, 아나필락시스모양 증상이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 합니다.
(2) 백혈구 감소(드물게), 혈소판 감소(빈도 불명) : 백혈구 감소, 혈소판 감소가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 합니다.
(3) 간기능장애(드물게), 황달(빈도불명) : AST, ALT, γ-GTP, ALP 상승 등을 수반하는 간기능장애, 황달이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 합니다.
2) 기타 이상반응
(1) 과민반응 : 두드러기, 드물게 발진, 가려움, 약진양 습진 등의 과민반응이 나타날 수 있으므로 이와 같은 경우에는 투여를 중지합니다.
(2) 정신신경계 : 마비, 어지러움, 졸음이 나타날 수 있다.
(3) 소화기계 : 구갈, 드물게 변비, 복부팽만감, 설사, 구역, 구토, 속쓰림, 복통, 트림, 미각이상 등이 나타날 수 있다.
(4) 간 : 드물게 AST, ALT, γ-GTP, ALP 상승 등 아미노전달효소가 현저히 상승한 경우나 발열, 발진 등이 동시에 나타난 경우는 투여를 중지하고 적절한 처치를 합니다.
(5) 혈액계 : 혈소판 감소, 때때로 백혈구 분획증, 분엽핵구의 감소, 림프구의 상승, 드물게 백혈구 감소, 과립구 감소 가 나타날 수 있다.
(6) 기타 : 유선종창, 유방통, 여성형 유방, 유즙분비 유발, 심계항진, 발열, 안면홍조, 혀의 마비, 기침 ,호흡곤란, 탈모 또는 드물게 월경이상, BUN 상승, 부종, 인두부 이물감 등이 나타날 수 있다.

3. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신중의 투여에 관한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회합니다고 판단되는 경우에만 투여합니다.
2) 동물실험에서 모유중으로 이행하는 것이 보고되어 있으므로 수유부에게 투여하는 경우에는 수유를 피합니다.

4. 소아에 대한 투여
저체중출생아, 신생아, 유아, 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않습니다(사용경험이 적습니다.)

5. 고령자에 대한 투여
고령자에 있어서 확인된 이상반응 종류 및 이상반응 발현율은 비고령자와 비교시 차이가 없으나, 일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 소화기 증상 등의 이상반응에 주의합니다.

6. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관합니다.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의합니다.

무코스타정 복약정보

- 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요.
- 과량으로 투여하지 않도록 주의하세요.
- 임부, 수유부는 투여하지 마세요.

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본 글(포스트)은 식품의약품안전처와 약학정보원을 참고하여 작성한 자료입니다. 본 내용의 정확성에 대해서 의약학적·법률적 공신력을 보증할 수 없습니다. 약물치료 또는 약물복용(투약) 시에는 반드시 약사 또는 의사의 상담을 통하여 정확한 복약지도를 받으시길 바랍니다. 알맞은 의약품 복용(투약)으로 약물치료의 효율성을 높이고, 혹시 발생할 수 있는 의약품의 위해성으로부터 여러분의 건강을 지키는 데 조금이나마 도움이 될 수 있길 바랍니다.

※ 자료출처 : 식품의약품안전처, 약학정보원