소화기관용약

프리스톤정50mg

효능(효과), 복용법(투여방법), 부작용, 주의사항

소화기관용약 프리스톤정50mg

프리스톤정50mg 기본정보

제품명	프리스톤정50mg Freeston Tab. 50mg
성상(모양)	흰색의 원형 필름코팅정
업체명	하나제약
전문/일반	전문의약품 ※ 전문의약품은 반드시 처방전이 있어야 구입이 가능합니다. (부작용의 위험성이 일반의약품에 비해 상대적으로 크기 때문에 의사의 진단과 지시에 따라 복용(투여)해야 합니다.)
투여경로	경구(내용고형)
임신중 약물투여지침 (미국 FDA 분류)	※해당제품의 안전성 등급이 없습니다.
저장방법	기밀용기, 실온(1~30℃)보관
사용기간(유효기간)
급여정보 (보험약가/단위가격)	657804420 - 108원/1정 급여(2017-02-01)

프리스톤정50mg 원료약품 및 함량(분량)

유효성분 / 함량	Itopride Hydrochloride　이토프리드염산염　50mg
첨가제	스테아르산마그네슘, 오파드라이흰색(03B28796), 옥수수전분
첨가제 주의 관련 성분
첨가제 주의사항

프리스톤정50mg 효능·효과

주효능과 효과는 아래와 같습니다.

[허가사항변경(2011년 재평가), 의약품관리과-6843, 2012.12.31)]

(정제)
기능성소화불량으로 인한 소화기증상(복부팽만, 상복부통, 식욕부진, 속쓰림, 구역, 구토)

프리스톤정50mg 복용법(용법·용량)

용법과 용량은 아래와 같습니다.

[허가사항변경(2011년 재평가), 의약품관리과-6843, 2012.12.31)]

(정제)
○ 성인 : 이토프리드염산염으로서 1회 50 mg을 1일 3회 식전에 경구투여합니다.
증상에 따라 적절히 감량합니다.

프리스톤정50mg 사용상의 주의사항(부작용)

[허가사항변경(2011년 재평가), 의약품관리과-6843, 2012.12.31)]

(정제)
1. 다음 환자에는 투여하지 말아야 합니다
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 또는 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 위장관운동자극이 유해한 환자(예, 위장관출혈, 기계적 막힘 또는 천공이 있는 환자)

2. 이상반응
1) 중대한 이상반응
(1) 쇼크 및 아나필락시스모양증상 : 쇼크, 아나필락시스모양증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰합니다. 혈압저하, 호흡곤란, 후두부종, 두드러기, 창백, 발한 등이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 합니다.
(2) 간기능장애 및 황달 : AST, ALT, γ-GTP 상승 등을 수반하는 간기능장애, 황달이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰합니다. 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 합니다.
2) 기타의 이상반응
(1) 소화기계 : 구역, 때때로 설사, 변비, 복통, 타액증가 등이 나타날 수 있다.
(2) 정신신경계 : 때때로 두통, 초조감, 수면장애, 어지럼 등이 나타날 수 있다.
(3) 내분비계 : 여성형유방증, 때때로 프로락틴의 상승이 나타날 수 있으므로 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 조치를 합니다.
(4) 혈액계 : 혈소판감소, 때때로 백혈구 감소가 나타날 수 있으므로 혈액검사를 행하는 등 관찰을 충분히 행하여 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 조치를 합니다.
(5) 신장 : 때때로 BUN, 크레아티닌의 상승이 나타날 수 있다.
(6) 간장 : AST, ALT, γ-GTP, AlP 상승이 나타날 수 있다.
(7) 과민반응 : 드물게 발진, 발적, 가려움이 나타날 수 있으며, 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 조치를 합니다.
(8) 추체외로증상 : 진전이 나타날 수 있으며, 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 조치를 합니다.
(9) 기타 : 때때로 가슴·등통증, 피로감이 나타날 수 있다.
3) 국내 시판후 조사결과
국내에서 6년 동안 3,252명을 대상으로 실시한 시판후 조사 결과 추가로 나타난 이상반응은 다음과 같으며 약과의 인과관계는 확실하지 않습니다 : 속쓰림(2명), 구갈(1명), 복부팽만(1명)
4) 외국에서의 시판후 조사결과
일본에서 실시한 시판후 사용성적조사 결과 5,913례 중 74례(1.25 %), 104건(1.76 %)에서 이상반응이 나타났다. 주요한 이상반응으로는 설사 13건(0.22 %), 복통 8건(0.14 %), 변비 8건(0.14 %), AST 상승 8건(0.14 %), ALT 상승 8건(0.14 %) 등이 있다.

3. 일반적 주의
1) 이 약은 아세틸콜린의 작용을 증강하므로 그 점에 유의하여 사용합니다.
2) 소화기증상의 개선이 나타나지 않는 경우, 장기에 걸쳐 사용해서는 안됩니다.

4. 상호작용
항콜린제(티퀴쥼브롬화물, 부틸스코폴라민브롬화물, 티메피듐브롬화물 등)와 병용하는 경우 소화관운동 억제작용으로 인해 이 약의 작용이 감소될 수 있으므로 복용간격을 두는 등 병용시 주의합니다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신중의 투여에 대하여 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회합니다고 판단되는 경우에만 투여합니다.
2) 동물실험에서 유즙으로 분비되는 것이 보고되어 있으므로 수유 중에는 투여를 피하고 부득이 투여하는 경우에는 수유를 중단합니다.

6. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않습니다(사용경험이 적습니다).

7. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자에서는 생리기능이 저하되어 있는 경우가 많아, 이상반응이 나타나기 쉬우므로 충분히 관찰을 행하여 소화기증상등 이상반응이 나타난 경우에는 감량 또는 휴약하는 등 신중히 투여합니다.

8. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관합니다.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 주의합니다.

프리스톤정50mg 복약정보

- 식사 전에 복용하세요.
- 다른 질환으로 인한 구토증상을 은폐시킬 수 있으니 주의하세요.
- 설사가 나타날 수 있어요.
증상이 심하면 전문가와 상의하세요.
- 유즙분비, 월경불순 등이 나타날 경우에는 전문가와 상의하세요.

본 글(포스트)은 식품의약품안전처와 약학정보원을 참고하여 작성한 자료입니다. 본 내용의 정확성에 대해서 의약학적·법률적 공신력을 보증할 수 없습니다. 약물치료 또는 약물복용(투약) 시에는 반드시 약사 또는 의사의 상담을 통하여 정확한 복약지도를 받으시길 바랍니다. 알맞은 의약품 복용(투약)으로 약물치료의 효율성을 높이고, 혹시 발생할 수 있는 의약품의 위해성으로부터 여러분의 건강을 지키는 데 조금이나마 도움이 될 수 있길 바랍니다.

※ 자료출처 : 식품의약품안전처, 약학정보원